新药在中国上市慢，为了解决国外好药难以进入中国市场的局面，中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。由于我国市场上的新药、疫苗、医疗器械上市时间大多落后于欧美，然而中国在药品的监管领域却没有和国际完全对接，与国际没有进行互认，而导致外国药品上市慢。

　　实际上，国内外临床数据不互认，是导致新药上市慢的一个重要原因。除此以外，临床试验机构少、审批机构专业人员少、审批流程不合理等原因也会导致我国药品医疗器械发展速度满足不了公众用药的需求。在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，第一条就就提出将临床试验机构改为备案管理。从资格认定改成备案管理，意味着符合条件的医疗机构都可能成为临床试验机构。

　　《意见》不仅提出扩大临床试验机构的数量，而且明确提出接受企业在境外取得的临床试验数据。有条件地接受临床试验数据是加快药物在中国上市的迫切需要，也是中国医药产业与国际接轨的需要。以药品医疗监管体制的改革为基础，这次两办发布的《意见》总结了近年来改革的实践经验，提出了进一步优化药品上市程序的措施。

　　从明示许可改为默示许可，一字之差，不仅会大大加快审批速度，而且代表着监管思路的重大变化。现在，为了加速一些用于治疗危重疾病的药品审评，我国药监部门设立了快速通道、优先审评、加速审批、突破性疗法等4条特别审批通道。

　　在这次《意见》中，有提到，“对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病，以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市。”

　　虽然这个改变能够为百姓谋得福利，但是，由于新药价格昂贵，很多人还是无法承受。据相关人员介绍，同样成分疗效的药，合法进口到中国的价格多在五六万元以上，是到印度代购仿制药的三四倍以上，所以患者难以承受，还是只能选择非法渠道。因此，在《意见》中要求，要“完善医疗保险药品目录动态调整机制，探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制，及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围，支持新药研发。各地可根据疾病防治需要，及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围。”

　　药品审评审批的提速不仅对百姓而且对企业来说都是一个好消息，有助于促进药企增加研发投入、释放创新潜力、提升创新能力，最终能够促进医药产业的发展，从而惠及所有百姓。